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工藝開發(fā)

工藝設計與優(yōu)化

工藝設計與優(yōu)化

基于獨有的專利非天然氨基酸蛋白合成等核心技術(shù),鯤鵬生物可根據(jù)客戶開發(fā)需求,提供定制化的多肽藥物及原料藥合成工藝解決方案。
? 發(fā)酵工藝開發(fā)
? 純化工藝開發(fā)
? 制劑處方&工藝開發(fā)

技術(shù)轉(zhuǎn)移與CMC支持

技術(shù)轉(zhuǎn)移與CMC支持

目前,鯤鵬生物已實現(xiàn)數(shù)十種肽類產(chǎn)品的生物合成工藝開發(fā)及驗證,并具有顯著的成本優(yōu)勢。
? 分析方法開發(fā)驗證及穩(wěn)定性研究
? 工藝文件編寫、技術(shù)培訓、驗證和確認
? 包材篩選,提取物及浸出物研究
? 原輔料,包材及產(chǎn)品質(zhì)量標準制定
? 相關(guān)CMC資料撰寫提交

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